A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na sexta (4), a importação e o uso excepcional do ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). Ele será o primeiro paciente a receber o medicamento experimental.
O Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito realiza o tratamento, pediu a autorização individual para importar o remédio por pessoa física. O influenciador entrou em um programa de uso compassivo oferecido por uma empresa no exterior, sem patrocinador ou representante responsável no Brasil.
O ALN-6457 ainda está em etapa anterior ao desenvolvimento clínico para a DCJ e não iniciou estudos formais em seres humanos contra a doença. A Anvisa considerou a evolução rápida, letal e irreversível do quadro ao liberar a medida excepcional.
A equipe de Lito Sousa ficará responsável pela importação após a autorização da agência. Não há terapia capaz de reverter ou interromper a progressão da doença de Creutzfeldt-Jakob.
Diagnóstico levou influenciador a buscar estudo experimental
A empresária Mila Seidl, esposa de Lito Sousa, confirmou o diagnóstico em 21 de agosto, após semanas de investigações neurológicas em São Paulo. A família relatou que ele perdeu movimentos corporais de forma progressiva, mas manteve a lucidez.
Lito recebeu alta hospitalar e continua o atendimento em casa. Em um vídeo publicado no Instagram, o influenciador falou em inglês e pediu ajuda para conseguir uma vaga em estudo experimental sobre a doença neurodegenerativa.
“Oi, meu nome é Lito Sousa e tenho um apelo urgente para você. Por favor, ouça atentamente a seguinte mensagem”, disse ele no vídeo, dirigido à Ionis Pharmaceuticals, ao Broad Institute, a Harvard e à Mayo Clinic.
A DCJ integra o grupo das doenças priônicas, condições neurológicas raras provocadas pela alteração estrutural de proteínas presentes no cérebro. Os primeiros sintomas costumam incluir declínio cognitivo, perda de memória, comprometimento da linguagem e dificuldade para planejar e executar tarefas cotidianas.